Набір для виявлення антигену COVID-19 для мазка з носа/зразків мокротиння (самотест)
Призначенийвикористання
Цей продукт підходить для якісного виявлення нового коронавірусу в мазку з носоглотки або зразках мокротиння.Він надає допомогу в діагностиці зараження новим коронавірусом.
РЕЗЮМЕ
Нові коронавіруси належать до роду β.COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання.Люди, як правило, сприйнятливі.Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом;Безсимптомні вірусоносії також можуть бути джерелами інфекції.За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів.Основні прояви включають лихоманку, втома та сухий кашель.У деяких випадках також спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
ПРИНЦИП
Набір для виявлення антигену COVID-19 — це імунохроматографічний мембранний аналіз, який використовує високочутливі моноклональні антитіла для виявлення білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Тест-смужка складається з таких частин: прокладка для зразка, прокладка з реагентом, реакційна мембрана та поглинаюча прокладка.Прокладка з реагентом містить колоїдне золото, кон’юговане з моноклональним антитілом проти білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2;реакційна мембрана містить вторинні антитіла до білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Вся смужка закріплена всередині пластикового пристрою.Коли зразок додається в лунку для зразка, кон’югати, поглинені прокладкою з реагентом, розчиняються та мігрують разом із зразком.Якщо в зразку присутній антиген SARS-CoV-2, комплекс кон’югату проти SARS-CoV-2 і вірусу буде захоплено специфічними моноклональними антитілами проти SARS-CoV-2, нанесеними на область тестової лінії ( Т).Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.Щоб служити процедурним контролем, у зоні контрольної лінії (C) завжди з’являтиметься червона лінія, яка вказуватиме на те, що було додано належний об’єм зразка та відбувся ефект поглинання мембрани.
СКЛАД
Тестова картка
Пробірка для екстракції зразка
Ковпачок трубки
Тампон для взяття зразків
Паперовий стаканчик
Крапельниця для мокротиння
ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
Зберігайте упаковку продукту при температурі 2-30°C або 38-86°F і уникайте впливу сонячного світла.Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Після відкриття пакета з алюмінієвої фольги тестову картку всередині слід використати протягом однієї години.Тривале перебування в гарячому та вологому середовищі може спричинити неточні результати.
Номер партії та термін придатності вказані на етикетці.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Перед використанням цього продукту уважно прочитайте інструкцію із застосування.
Цей продукт призначений для самотестування непрофесійними користувачами або для професійного використання.
Цей продукт застосовний до мазка з носоглотки та мокротиння. Використання інших типів зразків може спричинити неточні або недійсні результати аналізу.
ВООЗ рекомендує взяти мокротиння, а не слину.Мокрота виділяється з дихальних шляхів, а слина – з рота.
Якщо неможливо отримати зразки мокротиння у пацієнтів, для дослідження слід використовувати зразки мазка з носоглотки.
Переконайтеся, що для тестування додано належну кількість зразка.Занадто велика або замала кількість зразка може спричинити неточні результати.
Якщо тестова лінія або контрольна лінія виходять за межі тестового вікна, не використовуйте тестову картку.Результат тесту недійсний, повторіть тестування з іншим зразком.
Цей продукт є одноразовим.НЕ переробляйте використані компоненти.
Утилізуйте використані продукти, зразки та інші витратні матеріали як медичні відходи згідно з відповідними правилами.
-
Сухий флуоресцентний імунологічний аналізатор
-
Набір для виявлення COVID-19 / грипу A / грипу B
-
Імунологічний аналізатор колоїдного золота
-
Набір для виявлення нейтралізуючих антитіл COVID-19
-
Набір для виявлення антитіл IgM/IgG до COVID-19 (Colloi...
-
Рибонуклеїнова кислота нового коронавірусу (2019-nCoV) ...
