Призначенийвикористання
Цей продукт підходить для якісного виявлення COVID-19.Він надає допомогу в діагностиці зараження новим коронавірусом.
РЕЗЮМЕ
Нові коронавіруси належать до роду β.COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання.Люди, як правило, сприйнятливі.Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом;безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції.За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів.Основні прояви включають лихоманку, втома та сухий кашель.У деяких випадках спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
ПРИНЦИП
Тестовий набір містить дві тест-смужки:
В одному з них — прокладка з кон’югатом бордового кольору, що містить антигени рекомбінантної оболонки нового коронавірусу, кон’юговані з колоїдним золотом (кон’югати нового коронавірусу), 2) смужка з нітроцелюлозною мембраною, що містить дві тестові лінії (лінії IgG та IgM) і контрольну лінію (лінія C1). .
Лінія IgM попередньо покрита мишачим антитілом IgM людини, лінія IgG покрита антитілом миші проти IgG людини.Коли достатній об’єм досліджуваного зразка розподіляється в лунку для зразка тестового пристрою, зразок капілярно мігрує через пристрій.IgM проти нового коронавірусу, якщо він присутній у зразку, зв’яжеться з кон’югатами нового коронавірусу.
Потім імунокомплекс захоплюється реагентом, попередньо нанесеним на смужку IgM, утворюючи лінію IgM бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту на IgM на новий коронавірус.IgG проти нового коронавірусу, якщо він присутній у зразку, зв’яжеться з кон’югатами нового коронавірусу.Потім імунокомплекс захоплюється реагентом, нанесеним на лінію IgG, утворюючи лінію IgG бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту на IgG на новий коронавірус.Відсутність будь-яких Т-ліній (IgG та IgM) свідчить про негативний результат.Щоб служити процедурним контролем, у зоні контрольної лінії завжди з’являтиметься кольорова лінія, яка вказуватиме на те, що додано належний об’єм зразка та відбулося просочування мембрани.
В іншій смужці тест-смужка складається з таких частин: прокладка для зразка, прокладка реагенту, реакційна мембрана та поглинаюча прокладка.Прокладка з реагентом містить колоїдне золото, кон’юговане з моноклональними антитілами проти білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2;реакційна мембрана містить вторинні антитіла до білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Вся смужка закріплена всередині пластикового пристрою.Коли зразок додається в лунку для зразка, кон’югати, висушені в прокладці з реагентом, розчиняються та мігрують разом із зразком.Якщо антиген SARS-CoV-2 присутній у зразку, комплекс, утворений між кон’югатом анти-SARS-2 і вірусом, буде захоплений специфічними моноклональними антитілами проти SARS-2, нанесеними на область тестової лінії (T).Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.Щоб служити процедурним контролем, у зоні контрольної лінії (C2) завжди з’являтиметься червона лінія, яка вказуватиме на те, що було додано належний об’єм зразка та відбулося просочування мембрани.
Час публікації: 01.04.2021