page_head_bg

Новини

Тест на антиген COVID-19 китайської компанії за один крок виграв «Великий шолом» у 15 країнах, включаючи Німеччину, Францію, Італію та Португалію!

Наразі через поширення мутантних вірусів та інших факторів епідемія COIVD-19 у багатьох європейських країнах відновилася.Дані про епідемію, опубліковані Європейським бюро ВООЗ кілька днів тому, показують, що європейська епідемія демонструє явні ознаки погіршення протягом трьох тижнів поспіль.

Під впливом епідемії Європа з майже 800-мільйонним населенням висунула величезний попит на продукти для виявлення антигену COVID-19.Оскільки виявлення антигену має певний технічний поріг, продукти та виробники змішали хороше та погане.У відповідь на низький поріг CE та легкість декларування європейські міністерства охорони здоров’я створили на цій основі систему «білого списку» національної системи охорони здоров’я, і лише виробникам і продуктам, які включені до «білого списку», можна дозволити здійснювати продажі у країні.

У відповідь на цю вимогу китайські виробники активно прагнуть потрапити до «білого списку» європейських країн.Серед них New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) виникла та увійшла в усі європейські країни, які наразі мають систему «білого списку», і виграла великий шолом у європейському білому списку виявлення нового антигену корони!Ці країни включають Німеччину, Францію, Італію, Швейцарію, Португалію, Чехію, Бельгію, Угорщину, Грецію, Молдову тощо. Серед них антигенні продукти NEWGENE успішно пройшли німецький клінічний тест PEI та швейцарський клінічний тест BAG, два з них. найвищі золотовмісні проби в Європі.

image1

New Gene успішно пройденонімецька оцінка PEI

image2

New Gene успішно пройденооцінка Swiss BAG

Входження в «білий список» різних країн і проходження місцевого клінічного тесту є обов’язковими умовами для подачі заявки на домашнє самотестування на антиген.З повною лібералізацією кваліфікаційних додатків для домашнього самотестування в країнах ЄС продукти NEWGENE для виявлення антигену COVID-19 займуть важливе місце на європейському ринку.

Варто зазначити, що на додаток до європейського ринку, NEWGENE також зробив ранній макет на ринках Південної Америки та Африки та отримав надзвичайний дозвіл (EUA) та дозволи на імпорт з таких країн, як Перу, Аргентина, Еквадор, Кенія та Зімбабве .Серед них NEWGENE наразі є єдиним китайським брендом продукту виявлення антигену COVID-19, визнаним Міністерством охорони здоров’я Кенії.

В даний час ситуація з профілактикою та контролем закордонних епідемій залишається важкою.Для китайських біологічних компаній, які прагнуть використовувати технології для підтримки боротьби з епідемією, це також відкрило можливість посилити вплив китайських брендів за кордоном.

NEWGENE — це високотехнологічна компанія, створена спільними зусиллями експертів у сфері біотехнологій.В основному займається дослідженнями та розробкою, виробництвом і продажем біологічних продуктів.Він прагне створювати з біологічних матеріалів, таких як антигени та антитіла, до діагностичних реагентів in vitro та відповідного обладнання, а також діагностики за допомогою штучного інтелекту.Систематичне розташування всього виробничого ланцюга.Компанія накопичила глибокі ресурси співпраці у вітчизняній та зарубіжній медичній системі та системах охорони здоров’я та встановила довгострокові та стабільні канали співпраці в багатьох країнах Європи, Південно-Східної Азії, Близького Сходу, Африки та Південної Америки.На даний момент продукція NEWGENE для тестування на COVID-19 експортується в понад 50 країн світу.Я вірю, що все більше і більше китайських брендів, таких як NEW GENE, відіграватимуть важливу роль у допомозі світу в боротьбі з епідемією!

image3

НімецькийРеєстрація в білому списку BfArM

image4

французькареєстрація в білому списку

зображення6

Італіяреєстрація в білому списку

URL запиту:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(напишіть New Gene у Denominazione fabbricante)

image7

швейцарськийреєстрація в білому списку

image8

Португаліяреєстрація в білому списку

image9

чеськареєстрація в білому списку

image10

бельгійськийреєстрація в білому списку

зображення11

Греціяреєстрація в білому списку

зображення12

угорськареєстрація в білому списку

зображення13

АргентинаЛіцензія на імпорт

зображення14

ПеруЕкстрений дозвіл (EUA)

зображення15

Еквадорзареєстрований.

зображення16

КеніяЕкстрений дозвіл (EUA)

контактІнформація

Адреса

№ 1700, проспект Північний Тяньфу, зона високих технологій Ченду, провінція Сичуань, Китай

Електронна пошта


Час публікації: 09 квітня 2021 р